Inyección de etuvetidigene autotemcel

La inyección de etuvetidigene autotemcel se utiliza para el tratamiento del síndrome de Wiskott-Aldrich (WAS; un trastorno genético que provoca disfunción del sistema inmunitario) en pacientes candidatos a un trasplante de células madre hematopoyéticas que no disponen de un donante familiar compatible. El etuvetidigene autotemcel pertenece a una clase de medicamentos denominados terapias génicas. Actúa obteniendo las células madre sanguíneas del propio paciente y modificándolas genéticamente en el laboratorio para corregir el gen responsable de la disfunción inmunitaria y, posteriormente, infundiendo de nuevo al paciente las células corregidas para que pueda producir células inmunitarias sanas.

La inyección de etuvetidigene autotemcel es en suspensión que un médico o una enfermera administran por vía intravenosa (en una vena) en un centro sanitario. Se administra en una sola dosis. Antes de la infusión, se le administrarán medicamentos para prevenir que se produzcan reacciones adversas a la inyección de etuvetidigene autotemcel.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de etuvetidigene autotemcel,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y a su farmacéutico de todos los medicamentos con o sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras esté en tratamiento con etuvetidigene autotemcel. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, o si ha dejado de tomarlos en el último mes: medicamentos antirretrovirales utilizados para prevenir o tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro de si un medicamento que ha tomado o está tomando es un medicamento antirretroviral.
• informe a su médico si alguna vez se ha sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas o si ha recibido previamente una terapia génica con células madre hematopoyéticas. Su médico podría indicarle que no reciba la inyección de etuvetidigene autotemcel.
• informe a su médico si tiene o ha tenido infección por VIH o si ha estado expuesto al VIH.
• informe a su médico si usted o su pareja está embarazada o si planea quedar embarazada. Ni usted ni su pareja deben quedarse embarazados durante el tratamiento ni durante 6 meses después de recibir la inyección de etuvetidigene autotemcel. Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento. Usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante el tratamiento y durante 6 meses después. Consulte con su médico sobre qué método anticonceptivo sería el más adecuado para usted y su pareja.
• informe a su médico si está amamantando. Probablemente le indicarán que deje de amamantar antes de recibir la inyección de etuvetidigene autotemcel.
• Se desconoce el impacto del etuvetidigene autotemcel sobre la capacidad de engendrar o concebir un hijo. Hable con su médico sobre los riesgos para la fertilidad y sobre si conviene realizar una criopreservación (congelación) de esperma u ovarios (óvulos) antes de recibir la inyección de etuvetidigene autotemcel.
• no se someta a ninguna vacunación sin consultarlo antes con su médico.
• Debe saber que la inyección de etuvetidigene autotemcel puede causar infecciones y neoplasias malignas secundarias tras la infección. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir etuvetidigene autotemcel.
• Debe saber que, tras recibir la inyección de etuvetidigene autotemcel, no debe donar sangre, tejidos, células ni órganos en ningún momento en el futuro.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

La inyección de etuvetidigene autotemcel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• diarrea
• vómitos
• llagas e inflamación en la boca, la lengua, las encías, las mejillas o el paladar
• dolor de cabeza
• dolor de garganta
• tos, secreción nasal, sibilancias
• sarpullido (erupciones en la piel)
• petequias (pequeñas manchas puntiformes marrones, rojas o moradas bajo la piel causadas por sangrado de capilares)
• moretones
• hemorragias nasales
• fiebre
• dolor, hinchazón o hematomas en el lugar de la infusión

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, dolor en la parte inferior del abdomen, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, cansancio extremo
• fiebre, cansancio extremo, tos productiva, irritación ocular, ganglios linfáticos inflamados, dolor de oído, dolor torácico o dificultad para respirar, lesión blanquecina en la boca, dificultad o dolor al orinar, dolor lumbar
• sangre en las heces, vómito con sangre, palidez cutánea, hemorragia prolongada (tarda más en detenerse), hemorragia inesperada (sangrado de encías, hemorragias nasales, sangre en la orina)
• erupción cutánea, urticaria, picor, hinchazón de la boca o los labios o la garganta, dificultad para respirar o sibilancias o falta de aire, debilidad

La inyección de etuvetidigene autotemcel puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al etuvetidigene autotemcel.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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