Inyección de omidubicel-onlv

La inyección de omidubicel-onlv puede provocar reacciones graves y potencialmente mortales durante la infusión, como broncoespasmo (dificultad respiratoria), sibilancias, urticaria, prurito y angioedema (hinchazón súbita y profunda bajo la piel alrededor de los ojos, labios, manos, pies o genitales, que puede poner en peligro la vida). Su médico le vigilará estrechamente durante la infusión y después de esta. El riesgo de reacción puede ser mayor en pacientes con alergia al dimetilsulfóxido (DMSO), dextran 40, gentamicina, albúmina sérica humana, productos de origen bovino (vacuno) o antibióticos. Asegúrese de informar a su médico si tiene alergia a cualquiera de estas sustancias. Es posible que su médico le indique que no reciba omidubicel-onlv.

La inyección de omidubicel-onlv puede causar enfermedad de injerto contra huésped (EICH, una afección en la que el órgano, los tejidos o las células procedentes del donante atacan al receptor del trasplante) y que puede ser mortal. Se le administrarán medicamentos para prevenir la aparición de la EICH. Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: exantema maculopapular (erupción con manchas planas descoloridas y pequeñas pápulas elevadas que puede aparecer en cualquier parte del cuerpo y causar picor), diarrea, náuseas, cólicos abdominales, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos y cansancio extremo.

La inyección de omidubicel-onlv puede causar síndrome de injerto (una afección inflamatoria que se produce tras el trasplante de células madre y que provoca fiebre, exantema, aumento de peso, edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones) y confusión). Informe a su médico si presenta fiebre, exantema, dificultad para respirar, disnea o respiración superficial, tos o aumento de peso.

La inyección de omidubicel-onlv puede causar fracaso del injerto (ausencia de signos de producción celular sostenida tras el trasplante celular, generalmente por rechazo inmunitario), lo cual puede ser mortal. Su médico le vigilará de cerca.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.

La inyección de omidubicel-onlv se utiliza para favorecer el éxito del trasplante de sangre de cordón umbilical en pacientes con neoplasias hematológicas (cánceres de la sangre). La inyección de omidubicel-onlv pertenece a una clase de medicamentos denominados terapias alogénicas de progenitores hematopoyéticos modificados con nicotinamida. Actúa infundiendo (colocando) células madre hematopoyéticas sanas procedentes de un donante compatible en el paciente.

La inyección de omidubicel-onlv se presenta como una suspensión (líquido) para infusión, que se administra por vía intravenosa (en una vena) por un médico o una enfermera en un centro sanitario especializado en trasplante de cordón umbilical. Se le administrarán medicamentos antes de recibir la inyección para reducir el riesgo de efectos secundarios. Su médico le vigilará estrechamente durante y después de la infusión. La inyección de omidubicel-onlv la prepara el fabricante específicamente para cada paciente. Se administra en una sola dosis.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de omidubicel-onlv:

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico de todos los medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Es posible que se le solicite una prueba de embarazo negativa antes de recibir la inyección de omidubicel-onlv.
• no se someta a ninguna vacunación sin consultarlo antes con su médico.
• debe saber que la administración de omidubicel-onlv ha provocado cáncer, enfermedades infecciosas o trastornos genéticos derivados de las células del donante utilizadas para fabricar omidubicel-onlv. Se le vigilará estrechamente durante y después de la infusión. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir omidubicel-onlv.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

La inyección de omidubicel-onlv puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• dolor
• inflamación de las mucosas, como encías, interior de las mejillas, fosas nasales o labios
• náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito
• dificultad para tragar o disnea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• hemorragias inexplicables, como epistaxis, sangre en la orina, expectoración con sangre o vómitos con sangre
• fiebre, cansancio extremo, tos productiva, dolores musculares, dolor al orinar
• dificultad para orinar o chorro urinario débil, hinchazón o aumento de peso, debilidad, pérdida de apetito

La inyección de omidubicel-onlv puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual durante o después de recibir este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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