Berotralstat

El berotralstat se utiliza para prevenir los ataques de angioedema hereditario (AEH, una enfermedad genética que provoca episodios recurrentes de hinchazón). El berotralstat pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la calicreína plasmática. Actúa bloqueando una sustancia del organismo responsable de los síntomas del angioedema.

El berotralstat se presenta en cápsulas y gránulos para tomar por vía oral. Tómelo con alimentos una vez al día. Tome berotralstat aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome berotralstat exactamente según las indicaciones. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Para evitar un sabor amargo, no mastique ni triture los gránulos. Los gránulos pueden tomarse directamente en la boca o espolvorearse sobre alimentos blandos y tragarse inmediatamente.

Para tomar los gránulos directamente, espolvoree todo el contenido del sobre directamente en la boca. Tráguelos inmediatamente con agua o leche.

Para tomar los gránulos con alimentos blandos, espolvoree todo el contenido del sobre aproximadamente 1 cucharada de alimento blando no ácido, frío o a temperatura ambiente, como natillas, puré de patatas, maíz cremoso o puré de guisantes, plátano o zanahoria. No espolvoree los gránulos sobre yogur ni compota de manzana. Trague toda la mezcla inmediatamente (en un plazo máximo de 10 minutos). No conserve la mezcla durante más de 10 minutos.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar berotralstat,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y a su farmacéutico de todos los medicamentos con o sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras esté en tratamiento con berotralstat. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido un intervalo prolongado de QT (un problema cardíaco poco frecuente que puede causar arritmias, desmayos o muerte súbita) o enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras está tomando berotralstat, llame a su médico de inmediato.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El berotralstat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• dolor de estómago
• acidez estomacal
• dolor de espalda
• sarpullido (erupciones en la piel)
• dolor de cabeza
• gases o distensión abdominal
• cansancio o debilidad inusuales

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• ritmo cardíaco rápido o irregular
• sensación de desmayo, mareo o vértigo

El berotralstat puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• latidos cardíacos rápidos, intensos o irregulares
• sensación de desmayo, mareo o vértigo

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Orladeyo^®