Inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi

La inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi puede causar daño hepático. Informe al médico si su hijo tiene o ha tenido alguna vez problemas hepáticos, incluida hepatitis (una infección que provoca daño en el hígado). Si su hijo presenta alguno de los siguientes síntomas, llame al médico de inmediato: coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, dolor en la parte superior derecha del abdomen, náuseas, vómitos, somnolencia, confusión, orina de color amarillo oscuro o heces de color claro.

El médico solicitará análisis de sangre para vigilar la función hepática de su hijo antes de recibir la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi y durante al menos 3 meses después del tratamiento. Su médico le recetará un corticosteroide (un tipo de medicamento utilizado para prevenir la inflamación) para que lo tome 1 día antes de recibir el tratamiento y durante al menos 30 días después para ayudar a prevenir el daño hepático. Llame al médico si su hijo omite una dosis o vomita después de tomarla.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi .

La inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi se utiliza para tratar la atrofia muscular espinal (una enfermedad hereditaria que reduce la fuerza muscular y la capacidad de movimiento) en determinados lactantes y niños menores de 2 años. El onasemnogene abeparvovec-xioi pertenece a una clase de medicamentos denominados terapias génicas. Actúa sustituyendo un gen defectuoso, lo que ayuda a preservar la función muscular y nerviosa.

La inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi se presenta como suspensión (líquido) para inyectarla de forma intravenosa (en una vena) por un médico o una enfermera en un entorno sanitario. Se administra como una única dosis, mediante una infusión de 60 minutos.

La inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi puede causar reacciones graves durante y después de la infusión. Un médico o una enfermera vigilarán a su hijo durante y después de la infusión. Informe de inmediato al médico o a la enfermera si su hijo presenta alguno de los siguientes síntomas: urticaria, picor, erupción cutánea, vómitos, latidos cardíacos rápidos o acelerados, dificultad para respirar o respiración rápida.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi :

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico de todos los medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas que su hijo esté tomando o tenga previsto tomar.
• informe a su médico si su hijo tiene o ha tenido recuentos bajos de plaquetas o problemas cardíacos o renales.
• si su hijo se someterá a una cirugía, , incluyendo una cirugía dental, informe al médico o dentista de que ha recibido la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi .
• consulte con el médico si su hijo necesita recibir alguna vacuna. Antes de empezar el tratamiento con la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi es importante que tenga todas las vacunas que corresponden a su edad. No administre ninguna vacuna antes ni después del tratamiento con la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi sin consultarlo antes con su médico.
• Debe saber que la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi contiene un virus que podría propagarse e infectar a otras personas. Mantenga una higiene de manos estricta y lávese las manos si entra en contacto con fluidos corporales o desechos de su hijo (orina, heces, saliva). Coloque los materiales contaminados que contengan fluidos o desechos corporales en una bolsa de plástico sellada y deséchelos en la basura durante 1 mes después de la infusión.
• Debe saber que la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi puede causar reacciones adversas graves. Asimismo, cualquier infección, de cualquier tipo, puede complicar o agravar estas reacciones. Informe al médico si su hijo tiene una infección o si tiene o ha tenido infecciones recurrentes. Los cuidadores y los contactos estrechos deben seguir medidas de prevención de infecciones, incluido el lavado frecuente de manos. Si su hijo presenta alguno de los siguientes síntomas durante o después del tratamiento, llame al médico de inmediato: tos, sibilancias, secreción nasal, dolor de garganta u otros signos de infección.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

La inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi puede provocar efectos secundarios. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o los que se indican en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• moretones o sangrado inusuales
• confusión, cansancio o somnolencia, debilidad, mareo, dificultad para respirar, hematomas o sangrados inusuales, convulsiones o disminución de la producción de orina.

La inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

También puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi.

La inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi solo puede utilizarse en personas con una determinada composición genética. Su médico le ordenará una prueba de sangre para ayudarle a determinar si este medicamento es adecuado para usted.

Antes de realizar cualquier prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio de que su hijo ha recibido la inyección de onasemnogene abeparvovec-xioi.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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