Advertencia:
El ziftomenib puede provocar un trastorno grave o potencialmente mortal denominado síndrome de diferenciación (una afección que afecta a las células sanguíneas). El síndrome de diferenciación puede aparecer a los 3 días de iniciar el tratamiento o en cualquier momento durante el mismo. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o solicite atención médica de urgencia: fiebre; dolor articular u óseo; dolor torácico; mareo; dificultad para respirar; problemas respiratorios; tos; aumento repentino de peso; erupción cutánea; disminución de la cantidad de orina; o hinchazón de manos, pies, tobillos o piernas.
Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ziftomenib.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ziftomenib se utiliza para tratar un determinado tipo de leucemia mieloide aguda (LMA, un cáncer que se inicia en los glóbulos blancos). El ziftomenib pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la menina. Su acción consiste en bloquear la acción de cierta sustancia de origen natural que puede ser necesaria para ayudar a que se multipliquen las células cancerosas.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ziftomenib se presenta en cápsulas para administración por vía oral. Se toma una vez al día con el estómago vacío, 1 hora antes de las comidas o 2 horas después. Tome ziftomenib aproximadamente a la misma hora todos los días.
Tome ziftomenib exactamente según las indicaciones. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.
Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.
Su médico podría reducir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento en función de su respuesta y de los efectos secundarios que presente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar ziftomenib,
- informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
- informe a su médico y a su farmacéutico de todos los medicamentos con o sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras esté en tratamiento con ziftomenib. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
- si está tomando un bloqueador H2 para la indigestión, el ardor de estómago o las úlceras (como cimetidina, famotidina, nizatidina o ranitidina), tome ziftomenib 2 horas antes o 10 horas después de estos medicamentos.
- si está tomando antiácidos (como hidróxido de aluminio/magnesio, carbonato cálcico o carbonato cálcico con magnesio), tómelos 2 horas antes o 2 horas después de ziftomenib.
- los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con ziftomenib: esomeprazol, lansoprazol, omeprazol o hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar ziftomenib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras lo esté tomando sin consultarlo con su médico.
- informe a su médico si usted o algún familiar tiene o ha tenido un intervalo prolongado de QT (un problema cardíaco poco frecuente que puede causar latidos irregulares, mareo, desmayo o muerte súbita). Asimismo, informe a su médico si tiene o ha tenido niveles bajos de potasio o magnesio en sangre, insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos, hipertensión o enfermedad renal o hepática.
- informe a su médico si usted o su pareja está embarazada o si planea quedar embarazada. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras toma ziftomenib. Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento. Debe usar métodos anticonceptivos eficaces para prevenir un embarazo durante el tratamiento y hasta 6 meses después de su última dosis. Su pareja deben usar métodos anticonceptivos eficaces para prevenir un embarazo durante el tratamiento y hasta 3 meses después de su última dosis. Consulte con su médico el método anticonceptivo más adecuado para usted. Llame a su médico de inmediato si usted o su pareja queda embarazada mientras toma ziftomenib. El ziftomenib puede causar daños al feto.
- Informe a su médico si está amamantando o si está planificando amamantar. No debe amamantar durante el tratamiento con el ziftomenib ni durante las 2 semanas siguientes a la última dosis.
- si va a someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista de que está tomando ziftomenib.
- debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ziftomenib.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
Consulte a su médico sobre comer pomelo y beber zumo de pomelo mientras toma este medicamento.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es en un plazo de 12 horas de su siguiente dosis, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió. No tome dos dosis en un intervalo de 12 horas.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El ziftomenib puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:
- diarrea
- náuseas
- vómitos
- cansancio o debilidad inusuales
- hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas.
- dolor muscular, articular u óseo
- picazón
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- hematomas o sangrados inusuales;
- fiebre; escalofríos; dolor de garganta; tos; piel caliente, enrojecida o dolorosa o llagas en el cuerpo; micción frecuente, urgente o dolorosa; u otros signos de infección;
- mareo, desmayo, dificultad para respirar o latidos cardíacos rápidos o irregulares.
El ziftomenib puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org
Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará determinadas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al ziftomenib. Su médico también ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para determinar si es posible tratar su cáncer con ziftomenib.
No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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