Vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor

La combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor puede causar daño hepático potencialmente mortal. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad hepática. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor y contacte a su médico de inmediato: dolor, hinchazón o malestar en la parte superior derecha del abdomen, coloración amarillenta de la piel o los ojos, confusión, orina oscura, náuseas, vómitos o pérdida del apetito.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará ciertas pruebas para evaluar la respuesta de su cuerpo a la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor antes y durante el tratamiento.

Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

El vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor se utiliza para tratar determinados tipos de fibrosis quística (FQ; una enfermedad hereditaria que afecta a los pulmones y a otras partes del cuerpo). El vanzacaftor y tezacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). El deutivacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados potenciadores del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés). Estos medicamentos actúan en conjunto para optimizar la función de una proteína en el cuerpo, ayudando a reducir la acumulación de mucosidad espesa en los pulmones y a controlar otros síntomas de la fibrosis quística.

La presentación del vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor es en comprimidos para tomar por vía oral. Tómelo con alimentos ricos en grasas una vez al día. Tome la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el vanzacaftor, el tezacaftor y el deutivacaftor exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni triture.

Tome los comprimidos de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor con alimentos ricos en grasas, como huevos, frutos secos, mantequilla de cacahuete, pizza de queso, productos lácteos enteros (como leche entera, queso y yogur) o alimentos preparados con mantequilla o aceite. Consulte con su médico sobre otros alimentos ricos en grasas que pueda consumir con vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor.

El vanzacaftor, el tezacaftor y el deutivacaftor controlan la fibrosis quística, pero no la curan. Continúe tomando estos medicamentos incluso si se siente bien. No deje de tomar estos medicamentos sin hablar antes con su médico.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• debe saber que algunos medicamentos no deben tomarse junto con la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor. Ciertos medicamentos podrían requerir ajustes en la dosis o un seguimiento adicional cuando se toman en combinación con vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor. Asegúrese de haber informado a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o que planea tomar antes de iniciar el tratamiento con la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor. Antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento mientras toma la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor, consulte con su médico o farmacéutico.
• debe saber que los siguientes productos sin receta o a base de plantas pueden interactuar con la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de comenzar su tratamiento con la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor. No comience a tomar este medicamento mientras esté usando la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor sin antes consultarlo con su médico.
• informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez problemas de salud mental o una enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma la combinación de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor, llame a su médico.
• debe saber que se han notificado casos de depresión, ansiedad, pensamientos de autolesión o suicidio, o intentos de suicidio, y dificultades para dormir con el tratamiento con vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor. Antes de comenzar el tratamiento con vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor, informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez depresión, ansiedad, pensamientos de autolesión o intentos de suicidio en el pasado, o dificultades para dormir. Durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato si empieza a experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: cambios de humor, altibajos emocionales, dificultades para controlar las emociones, problemas para dormir, pensamientos de ansiedad o pensamientos de autolesionarse o de hacer daño a otras personas.

No coma pomelo ni tome zumo de pomelo mientras toma este medicamento.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, siempre que haya transcurrido menos de 6 horas desde el momento en que se olvidó de tomarla. Sin embargo, si omitió una dosis por más de 6 horas, omita la dosis que olvidó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• cansancio
• secreción nasal, estornudos y congestión; fiebre, tos u otros síntomas de infección
• dolor de boca o garganta

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de urgencia:

• erupción cutánea; picazón; urticaria; hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, boca o garganta; dificultad para respirar o tragar; o mareo o aturdimiento
• dolor de cabeza inusual, visión borrosa, visión doble o pérdida de visión

El vanzacaftor, el tezacaftor y el deutivacaftor pueden causar cataratas (opacidad del cristalino del ojo que puede provocar problemas de visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor deben consultar a un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor.

El vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará un examen oftalmológico para niños y adolescentes antes y durante el tratamiento.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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