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Nirogacestat

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El nirogacestat se usa para el tratamiento de adultos con tumores desmoides (un tipo de tumores no cancerosos que se producen con mayor frecuencia en el estómago, los brazos y las piernas). El nirogacestat pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la gamma secretasa. Su acción consiste en bloquear la acción de la proteína anormal que envía señales a los tumores para que crezcan. Esto ayuda a detener o retrasar el crecimiento de tumores.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del nirogacestat es en comprimidos para tomar por vía oral. Tómelo con o sin alimentos dos veces al día durante el tiempo que su médico le recomiende el tratamiento. Tome el nirogacestat aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el nirogacestat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar el nirogacestat, no tome otra dosis. Continúe con su horario de medicación habitual.

Si experimenta ciertos efectos secundarios, su médico puede disminuir su dosis de nirogacestat, tratarlo con otros medicamentos, interrumpir o suspender su tratamiento. Asegúrese de informar a su médico cómo se siente durante su tratamiento con eflornitina.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar nirogacestat,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
  • debe saber que algunos medicamentos no deben tomarse junto con nirogacestat. Asegúrese de haber comentado con su médico y su farmacéutico cualquier medicamento que esté tomando actualmente o que tenga previsto tomar antes de comenzar con nirogacestat. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma nirogacestat, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Debe saber que el nirogacestat puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, anillos e inyecciones). Deberá utilizar otro método anticonceptivo para evitar el embarazo mientras toma nirogacestat. Hable con su médico acerca de otros métodos para evitar el embarazo mientras esté tomando este medicamento.
  • Si está tomando antiácidos; bloqueadores H2 como cimetidina, famotidina, nizatidina y ranitidina; o inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol, omeprazol, pantoprazol y rabeprazol, tómelos 2 horas antes o 2 horas después de tomar nirogacestat.
  • Los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con el nirogacestat: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar nirogacestat. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando el nirogacestat sin consultarlo antes con su médico.
  • informe a su médico si tiene o ha tenido problemas hepáticos.
  • debe saber que el nirogacestat puede interferir con el ciclo menstrual normal (periodo menstrual) en las mujeres, y disminuir el número de espermatozoides (células reproductoras masculinas) en los hombres. Sin embargo, no debe asumir que no puede quedar embarazada, o que no puede dejar embarazada a su pareja. Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Ni usted ni su pareja debe quedar embarazada durante el tratamiento con nirogacestat. Si existe la posibilidad de que quede embarazada, deberá realizarse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento. Utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis. Si usted o su pareja quedan embarazadas mientras toma nirogacestat, llame a su médico de inmediato. El nirogacestat puede dañar al feto.
  • informe al médico si está amamantando o si tiene planes de amamantar. No debe amamantar mientras toma nirogacestat ni durante 1 semana después de su última dosis.
  • debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar nirogacestat.
  • debe saber que el nirogacestat suele causar diarrea, y que puede ser grave. Su médico también puede indicarle que beba muchos líquidos, que haga cambios en su dieta o que tome otros medicamentos para controlar la diarrea. Llame a su médico inmediatamente si tiene diarrea grave (diarrea que no cesa) o que no mejora después de tomar un medicamento antidiarreico. Llame a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas de deshidratación: sed extrema, sequedad de boca y/o piel, disminución de la micción o ritmo cardíaco acelerado.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma pomelo, carambola ni naranjas de Sevilla (a veces se usan para mermeladas), ni beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El nirogacestat puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

  • náuseas, dolor de estómago
  • aftas en la boca
  • sarpullido (erupciones en la piel)
  • pérdida del cabello
  • dolor de cabeza
  • secreción nasal, congestión nasal, estornudos o dolor de garganta
  • tos
  • falta de aire
  • cansancio

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o cualquiera de los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

  • cambios en el ciclo menstrual, sofocos, sudores nocturnos, sequedad vaginal
  • dolor o debilidad muscular
  • lesiones cutáneas nuevas o cambiantes

El nirogacestat puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El nirogacestat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría solicitar algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su organismo al nirogacestat.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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Documento actualizado - 15/06/2026