Avacopan

El 31 de marzo de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una advertencia sobre la seguridad de un medicamento en relación con casos graves, e incluso mortales, de lesión hepática que se han notificado con el avacopan. Todos los pacientes deben consultar con su médico sobre los riesgos y beneficios de continuar con el tratamiento con avacopan. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma avacopán, póngase en contacto con su médico de inmediato: cansancio extremo, náuseas, vómitos, picazón inusual, heces de color claro, coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, orina oscura, hinchazón del estómago o del abdomen, o dolor abdominal.

El avacopán se utiliza para tratar la granulomatosis con poliangeítis (granulomatosis de Wegener) y la poliangeítis microscópica, afecciones en las que el organismo ataca sus propias venas y otros vasos sanguíneos, lo que puede provocar daños en los órganos. El avacopan pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de complemento. Actúa bloqueando la actividad de la parte del sistema inmunitario que puede dañar las venas y otros vasos sanguíneos.

La presentación del avacopan es en cápsulas para tomar por vía oral. Tómelo dos veces al día (por la mañana y por la noche) con alimentos. Tome el avacopan aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el avacopan exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague las cápsulas enteras con agua; no las abra, mastique ni triture.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar avacopan,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• debe saber que algunos medicamentos no deben tomarse junto con avacopan. Otros medicamentos pueden requerir ajustes en la dosis o un seguimiento adicional cuando se toman junto con avacopan. Asegúrese de haber comentado con su médico y su farmacéutico cualquier medicamento que esté tomando actualmente o que tenga previsto tomar antes de comenzar el tratamiento con avacopan. Antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento mientras esté tomando avacopan, consulte a su médico o farmacéutico.
• debe saber que los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas puede interactuar con el avacopan: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y a su farmacéutico de que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar avacopan. No inicie el tratamiento con ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando avacopan sin consultarlo con su médico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado, incluyendo hepatitis B o hepatitis C, cirrosis (una enfermedad que provoca la cicatrización del tejido hepático) o cualquier otro problema hepático. Informe también a su médico si tiene o ha tenido alguna vez tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave), si estuvo recientemente cerca de alguien con TB o visitó o vivió en un lugar donde la TB es común; si tiene algún tipo de infección actualmente o si tiene o ha tenido alguna vez una infección que no desaparece o que desaparece, pero vuelve a aparecer.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma avacopan.

Pregúntele a su médico si puede comer pomelo o beber zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.

Omita la dosis que olvidó y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El avacopan puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea
• dolor de cabeza
• mareos
• entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos o de los pies
• cansancio
• sarpullido (erupciones en la piel)

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente (o acuda a urgencias):

• dificultad para respirar; dificultad para tragar; hinchazón de cara, lengua o garganta; sudoración; dolor en el pecho; mareos; desmayos; urticaria; o picazón
• coloración amarillenta de la piel y los ojos, dolor o molestias en la zona superior derecha del estómago, fatiga, pérdida de apetito, sangrado o hematomas que se forman con más facilidad de lo normal u orina oscura
• dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos, dolor de oídos, dolor de cabeza, dolores musculares u otras señales de infección; piel caliente, roja o dolorida; llagas en la piel o en la boca o la garganta, o sensación de dolor o ardor frecuente al orinar

El avacopan puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará ciertas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su organismo al avacopan.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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