Elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede causar daños hepáticos potencialmente mortales. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad hepática. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, suspenda de inmediato la administración de la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor y contacte a su médico sin demora: dolor, hinchazón o malestar en la región abdominal superior derecha, coloración amarillenta de la piel o los ojos, confusión, orina oscura, náuseas, vómitos o pérdida de apetito.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará ciertas pruebas para evaluar la respuesta de su organismo a la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor antes y durante el tratamiento.

Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor se utiliza para tratar determinados tipos de fibrosis quística (FQ; una enfermedad hereditaria que afecta a los pulmones y a otras partes del cuerpo). El elexacaftor y el tezacaftor pertenecen a una clase de medicamentos llamados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). El ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados potenciadores del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés). Estos medicamentos actúan mejorando la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de la FQ.

La presentación del elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor es en comprimidos y gránulos para tomar por vía oral. Tome el medicamento con alimentos ricos en grasas dos veces al día, con un intervalo de 12 horas entre cada dosis. Tome el elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el elexacaftor, el tezacaftor y el ivacaftor exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Si está tomando los comprimidos, cada dosis diaria generalmente se administra en 2 comprimidos diferentes que tienen ingredientes diferentes. Un comprimido (combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor) es de color naranja y el otro comprimido (ivacaftor) es de color azul. Su médico probablemente le indicará que tome elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor (2 comprimidos de color naranja) todas las mañanas e ivacaftor (1 comprimido de color azul) todas las noches.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni triture.

Si está tomando los gránulos, cada dosis diaria suele administrarse en 2 paquetes diferentes de gránulos: un paquete contiene gránulos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor y el otro paquete contiene gránulos de ivacaftor. Su médico probablemente le indicará que tome 1 sobre de gránulos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor cada mañana, y 1 sobre de gránulos de ivacaftor cada noche.

Para preparar una dosis de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor en gránulos, mezcle todo el paquete de gránulos en 1 cucharadita (5 ml) de alimento blando o líquido frío o a temperatura ambiente, como puré de frutas o verduras, yogur, puré de manzana, agua, leche o zumo. Tome la mezcla antes de transcurrida 1 hora de haber mezclado los gránulos con comida o un líquido.

Tome los comprimidos y gránulos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor con alimentos grasos como huevos, mantequilla, frutos secos, mantequilla de cacahuete, pizza de queso y productos lácteos enteros (como leche entera, queso y yogur). Hable con su médico acerca de otros alimentos ricos en grasas que pueda comer con estos medicamentos.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor controla la fibrosis quística, pero no la cura. Continúe tomando estos medicamentos incluso si se siente bien. No deje de tomar estos medicamentos sin hablar antes con su médico.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y a su farmacéutico de los medicamentos con y sin receta, las vitaminas, los suplementos nutricionales y los productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras reciba el tratamiento con la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos y vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• debe saber que los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con el elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su proveedor de atención médica que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor sin hablar con su médico.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, llame a su médico.
• debe saber que se han reportado casos de depresión, ansiedad, pensamientos de autolesión o suicidio, o de cometerlos, y dificultades para dormir en relación con el elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Antes de comenzar el tratamiento con elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez depresión, ansiedad, pensamientos de autolesión o intentos de suicidio en el pasado, o dificultades para dormir. Durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato si empieza a experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: cambios de humor, altibajos emocionales, dificultades para controlar las emociones, problemas para dormir, pensamientos de ansiedad o pensamientos de autolesionarse o de hacer daño a otras personas.

No coma pomelo ni tome zumo de pomelo mientras toma estos medicamentos.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, siempre que haya transcurrido menos de 6 horas desde el momento en que se olvidó de tomarla. Sin embargo, si omitió una dosis por más de 6 horas, omita la dosis que olvidó y continúe con su programa regular de dosificación.  No duplique la dosis para compensar la que omitió.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal, estornudos y congestión; fiebre, tos u otros síntomas de infección
• diarrea
• gases
• conjuntivitis
• dolor de estómago

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de urgencia:

• erupción cutánea; picazón; urticaria; dificultad para respirar o tragar; hinchazón de la cara, los ojos, los labios, la lengua, la boca o la garganta; o aturdimiento o mareo
• dolor de cabeza inusual, visión borrosa, visión doble o pérdida de visión

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor podría causar cataratas (enturbiamiento del lente del ojo que puede causar problemas de la visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor deben consultar con un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor a su hijo.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Es posible que su médico le solicite un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento para comprobar si este medicamento es adecuado para usted.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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