Tezacaftor e ivacaftor

El tezacaftor e ivacaftor se utiliza para tratar determinados tipos de fibrosis quística (FQ; una enfermedad hereditaria que afecta a los pulmones y a otras partes del cuerpo). El tezacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés). El ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados potenciadores del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés). La acción de ambos medicamentos es mejorar el funcionamiento de una proteína del organismo para disminuir la acumulación de mucosidad espesa en los pulmones y mejorar otros síntomas de la fibrosis quística.

La presentación del tezacaftor y el ivacaftor es en comprimidos para tomar por vía oral. Tome el medicamento con alimentos ricos en grasas dos veces al día, con un intervalo de 12 horas entre cada dosis. Tome el tezacaftor e ivacaftor aproximadamente a la misma hora todos los días.

Cada dosis diaria generalmente se administra en 2 comprimidos diferentes que tienen ingredientes diferentes. Un comprimido (combinación de tezacaftor e ivacaftor) es de color amarillo o blanco, y el otro comprimido (ivacaftor) es de color azul. Tome el tezacaftor y el ivacaftor (1 comprimido amarillo o blanco) cada mañana y el ivacaftor (1 comprimido azul) cada noche, con un intervalo de 12 horas entre ambos.

Tome el tezacaftor e ivacaftor exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni triture.

Tome la combinación de tezacaftor e ivacaftor con alimentos con grasa como huevos, margarina, nueces, mantequilla de cacahuete, pizza de queso y productos lácteos de leche entera (como leche entera, queso y yogurt). Hable con su médico acerca de otros alimentos ricos en grasas que pueda comer con estos medicamentos.

El tezacaftor e ivacaftor controla la fibrosis quística, pero no la cura. Continúe tomando estos medicamentos incluso si se siente bien. No deje de tomar estos medicamentos sin hablar antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar tezacaftor e ivacaftor,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• debe tener en cuenta que algunos medicamentos no deben tomarse junto con el tezacaftor e ivacaftor. Otros medicamentos pueden requerir ajustes en la dosificación o un monitoreo adicional cuando se toman con tezacaftor e ivacaftor. Asegúrese de haber comentado con su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar antes de empezar su tratamiento con tezacaftor e ivacaftor. Antes de empezar, dejar o cambiar de medicamento mientras esté tomando tezacaftor e ivacaftor, consulte a su médico o farmacéutico.
• debe saber que los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con el tezacaftor e ivacaftor: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico si está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar tezacaftor e ivacaftor. No comience a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando la combinación de tezacaftor e ivacaftor sin consultarlo previamente con su médico.
• informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez problemas de salud mental o una enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras está tomando tezacaftor e ivacaftor, llame a su médico.
• debe saber que estos medicamentos pueden provocarle mareos. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afectan estos medicamentos.
• debe saber que se han reportado casos de depresión, ansiedad, pensamientos de autolesión o suicidio, o de cometerlos, y dificultades para dormir en relación con el elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Antes de comenzar el tratamiento con elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez depresión, ansiedad, pensamientos de autolesión o intentos de suicidio en el pasado, o dificultades para dormir. Durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato si empieza a experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: cambios de humor, altibajos emocionales, dificultades para controlar las emociones, problemas para dormir, pensamientos de ansiedad o pensamientos de autolesionarse o de hacer daño a otras personas.

No coma pomelo ni tome zumo de pomelo mientras toma estos medicamentos.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, siempre que haya transcurrido menos de 6 horas desde el momento en que se olvidó de tomarla. Sin embargo, si omitió una dosis por más de 6 horas, omita la dosis que olvidó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El tezacaftor e ivacaftor pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• congestión nasal
• mareos
• náuseas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o acuda a urgencias:

• coloración amarillenta de la piel u ojos, dolor en la parte superior derecha del estómago, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, heces pálidas u orina oscura
• erupción cutánea; urticaria; picazón; hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua, boca o garganta; respiración sibilante; dificultad para respirar o tragar o mareos

El tezacaftor e ivacaftor podrían causar cataratas (enturbiamiento del lente del ojo que puede causar problemas de la visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman tezacaftor e ivacaftor deben consultar con un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el pediatra acerca de los riesgos de darle tezacaftor e ivacaftor a su hijo.

El tezacaftor e ivacaftor pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Es posible que su médico solicite un análisis de laboratorio antes de comenzar el tratamiento para determinar si su afección puede tratarse con tezacaftor e ivacaftor. El médico también solicitará pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al tezacaftor e ivacaftor.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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