Lumacaftor e ivacaftor

El lumacaftor e ivacaftor se utiliza para tratar determinados tipos de fibrosis quística (FQ; una enfermedad hereditaria que afecta a los pulmones y a otras partes del cuerpo). El lumacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, en inglés). El ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos llamados potenciadores del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés). Ambos medicamentos funcionan al mejorar la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de la fibrosis quística.

La presentación de la combinación de lumacaftor e ivacaftor es en comprimidos y en gránulos para tomar por vía oral. Tome el medicamento con alimentos ricos en grasas dos veces al día, con un intervalo de 12 horas entre cada dosis. Tome el lumacaftor e ivacaftor aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el lumacaftor e ivacaftor exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Para preparar una dosis de gránulos de lumacaftor e ivacaftor, mezcle todo el paquete de gránulos en 1 cucharadita (5 ml) de un alimento blando o un líquido (frío o a temperatura ambiente) como yogurt, puré de manzana, pudín, leche o zumo. Tome la mezcla antes de transcurrida 1 hora de haber mezclado los gránulos con comida o un líquido.

Tome lumacaftor e ivacaftor con comidas con alto contenido de grasa como los huevos, aguacates, nueces, mantequilla, mantequilla de cacahuete, pizza de queso, leche entera y otros productos de leche entera como queso y yogurt con grasa. Hable con su médico acerca de otros alimentos grasosos para comer con el lumacaftor e ivacaftor.

El lumacaftor e ivacaftor controla la fibrosis quística, pero no la cura. Siga tomando lumacaftor e ivacaftor aunque se sienta bien. No suspenda el uso del lumacaftor e ivacaftor sin consultarlo antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar lumacaftor e ivacaftor,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planeado tomar mientras toma lumacaftor e ivacaftor. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• debe saber que los siguientes productos sin receta o a base de plantas pueden interactuar con los comprimidos de lumacaftor e ivacaftor: lansoprazol, omeprazol, ranitidina y hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico si está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar los comprimidos de lumacaftor e ivacaftor. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando lumacaftor e ivacaftor sin consultarlo con su médico.
• debe saber que el lumacaftor e ivacaftor puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros, inyecciones, implantes o aparatos intrauterinos para el control de natalidad). Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted mientras toma lumacaftor e ivacaftor.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas o afecciones respiratorias, un trasplante de órganos o una enfermedad hepática o renal.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras está tomando lumacaftor e ivacaftor, llame a su médico.
• debe saber que se han reportado casos de depresión, ansiedad, pensamientos de autolesión o suicidio, o de cometerlos, y dificultades para dormir en relación con el lumacaftor e ivacaftor. Antes de comenzar el tratamiento con lumacaftor e ivacaftor, informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez depresión, ansiedad, pensamientos de autolesión o intentos de suicidio en el pasado, o dificultades para dormir. Durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato si empieza a experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: cambios de humor, altibajos emocionales, dificultades para controlar las emociones, problemas para dormir, pensamientos de ansiedad o pensamientos de autolesionarse o de hacer daño a otras personas.

No coma pomelo ni beba zumo de pomelo durante la primera semana de tratamiento con lumacaftor e ivacaftor.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, siempre que haya transcurrido menos de 6 horas desde el momento en que se olvidó de tomarla. Sin embargo, si omitió una dosis hace más de 6 horas, omita la dosis que olvidó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió. Llame a su médico si deja de tomar lumacaftor e ivacaftor durante más de 7 días. Es posible que su médico tenga que cambiar la dosis de este medicamento u otros medicamentos que esté tomando.

El lumacaftor e ivacaftor pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• gases
• cansancio excesivo
• menstruaciones irregulares, ausentes, abundantes o dolorosas
• secreción nasal, estornudos, tos, dolor de garganta o síntomas similares a los de la gripe
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• dolor en la parte superior derecha del estómago, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, confusión o coloración amarillenta de la piel o los ojos
• erupción cutánea; urticaria; picazón; hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua, boca o garganta; respiración sibilante; dificultad para respirar o tragar o mareos
• dolor de cabeza inusual, visión borrosa, visión doble o pérdida de visión
• opresión en el pecho, dificultad para respirar o falta de aire

El lumacaftor e ivacaftor podrían causar cataratas (enturbiamiento del lente del ojo que puede causar problemas de la visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman lumacaftor e ivacaftor deben consultar con un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el pediatra acerca de los riesgos de darle lumacaftor e ivacaftor a su hijo.

El lumacaftor e ivacaftor pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• dolor de cabeza
• sarpullido (erupciones en la piel)

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Es posible que su médico solicite un análisis de laboratorio antes de iniciar el tratamiento para comprobar si este medicamento es adecuado para usted. El médico también solicitará pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al lumacaftor e ivacaftor. Debe controlar regularmente su presión arterial mientras toma este medicamento.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Orkambi^®