Boceprevir

El boceprevir se ha retirado del mercado estadounidense. Dado que este medicamento ya no está disponible en el mercado estadounidense, la información de esta monografía ya no se actualiza. Si este fármaco se utiliza en países distintos a Estados Unidos, es fundamental que examine el etiquetado del fabricante en busca de datos más actualizados.

El boceprevir se utiliza junto con otros dos medicamentos (ribavirina [Copegus^®, Rebetol^®] y peginterferón alfa [Pegasys^®]) para tratar la hepatitis C crónica (una infección viral persistente que daña el hígado) en personas que aún no han recibido tratamiento para esta afección o cuya afección no mejoró cuando fueron tratadas únicamente con ribavirina y peginterferón alfa. El boceprevir pertenece una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Su acción funciona disminuyendo la cantidad del virus de hepatitis C (HCV) en el cuerpo. El boceprevir podría no prevenir el contagio de la hepatitis C a otras personas.

La presentación del boceprevir es en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con una comida o un tentempié ligero tres veces al día (cada 7 a 9 horas). Tome el boceprevir aproximadamente a la misma hora cada día. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier aspecto que no comprenda. Tome el boceprevir exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Tomará peginterferón alfa y ribavirina durante 4 semanas antes de comenzar el tratamiento con boceprevir. A continuación, tomará los tres medicamentos durante un periodo de entre 12 y 44 semanas. Transcurrido este tiempo, dejará de tomar boceprevir, aunque es posible que continúe tomando peginterferón alfa y ribavirina durante un número adicional de semanas. La duración de su tratamiento depende de su afección, de la respuesta que usted presente al medicamento y de si experimenta efectos secundarios graves. Siga tomando boceprevir, peginterferón alfa y ribavirina mientras se lo haya recetado su médico. No deje de tomar ninguno de estos medicamentos sin hablar con su médico, incluso si se siente bien.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con boceprevir y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar boceprevir,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al boceprevir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las cápsulas de boceprevir. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o productos a base de plantas: alfuzosina (Uroxatral^®); medicamentos derivados del cornezuelo del centeno, como la dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal^®), ergonovina, ergotamina (Ergomar^®, presente en Cafergot^®, presente en Migergot^®) o metilergonovina; cisaprida (Propulsid^®) (no disponible en EE. UU.); drospirenona (presente en algunos anticonceptivos orales como Beyaz^®, Gianvi^®, Ocella^®, Safyral^®, Yasmin^®, Yaz^®, y Zarah^®); lovastatina (Altoprev^®, Mevacor^®); determinados medicamentos para las convulsiones como (Carbatrol^®, Equetro^®, Tegretol^®), el fenobarbital, o la fenitoína (Dilantin^®); el midazolam por vía oral; la pimozida (Orap^®); rifampicina (Rifadin^®, Rimactane^®, presente en IsonaRif^®, presente en Rifamate^®, presente en Rifater^®); sildenafilo (solo la marca Revatio^® utilizada para enfermedades pulmonares); simvastatina (Simcor^®, presente en Vytorin^®); tadalafilo (solo la marca Adcirca^® utilizada para enfermedades pulmonares); hierba de San Juan o triazolam (Halcion^®). Probablemente su médico le indicará que no tome boceprevir si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: alprazolam (Niravam^®, Xanax^®); anticoagulantes («diluyentes de la sangre») como la warfarina (Coumadin^®); medicamentos antifúngicos como el itraconazol (Sporanox^®), el ketoconazol (Nizoral^®), el posaconazol (Noxafil^®), y el voriconazol (Vfend^®); atorvastatina (Lipitor^®, presente en Caduet^®); bosentán (Tracleer^®); budesonida (Pulmicort^®, Rhinocort^®, Symbicort^®); buprenorfina (Buprenex^®, Butrans^®, Subutex^®, Suboxone^®); bloqueadores de los canales de calcio, como la felodipina (Plendil^®), la nicardipina (Cardene^®), y la nifedipina (Adalat^®, Afeditab^®, Procardia^®); claritromicina (Biaxin^®); colchicina (Colcrys^®, presente en Col-Probenecid^®); ciclosporina (Gengraf^®, Neoral^®, Sandimmune^®); desipramina (Norpramin^®); dexametasona; ciertos medicamentos para la disfunción eréctil, como el sildenafilol (Viagra^®), el tadalafilo (Cialis^®), y el vardenafilo (Levitra^®, Staxyn^®); determinados medicamentos para el VIH, como el atazanavir tomado con ritonavir, el darunavir tomado con ritonavir, el efavirenz (Sustiva^®, presente en Atripla^®), el lopinavir tomado con ritonavir y el ritonavir (Norvir^®, presente en Kaletra^®); determinados medicamentos para el ritmo cardíaco irregular, como la amiodarona (Cordarone^®, Pacerone^®), la digoxina (Lanoxin^®), la flecainida (Tambocor^®), la propafenona (Rythmol^®) y la quinidina; la metadona (Dolophine^®, Methadose^®); el midazolam administrado por vía intravenosa (en una vena); rifabutina (Mycobutin^®); salmeterol (Serevent^®, presente en Advair^®); sirolimus (Rapamune^®); tacrolimus (Prograf^®); y trazodona. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• informe a su médico si alguna vez se ha sometido a un trasplante de órganos, y si padece o ha padecido anemia (falta de glóbulos rojos en la sangre para transportar oxígeno al resto del cuerpo), el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), cualquier otra afección que afecte a su sistema inmunitario, o hepatitis B (una infección viral que daña el hígado) o cualquier tipo de enfermedad hepática distinta de la hepatitis C.
• Si va a someterse a una cirugía, incluida una intervención dental, informe al médico o al dentista de que está tomando boceprevir.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o podría quedar embarazada. Si es hombre, informe a su médico si su pareja está embarazada, tiene planificado embarazarse o podría quedar embarazada. El boceprevir debe tomarse junto con ribavirina, que puede causar graves daños al feto. Debe utilizar dos métodos anticonceptivos para evitar el embarazo en usted o en su pareja durante el tratamiento con estos medicamentos y durante los 6 meses posteriores. Hable con su médico sobre qué métodos debe usar, es posible que los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, implantes, anillos o inyecciones anticonceptivos) no funcionen bien en las mujeres que están tomando estos medicamentos. Usted o su pareja deben someterse a pruebas de embarazo cada mes durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores al mismo. Si usted o su pareja queda embarazada mientras toma estos medicamentos, llame a su médico de inmediato.
• informe a su médico si está amamantando.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que omitió con alimentos tan pronto como lo recuerde. No obstante, si faltan 2 horas o menos para la hora programada de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El boceprevir puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• cambio en la capacidad para saborear los alimentos
• pérdida de apetito
• cansancio excesivo
• dificultad para conciliar o mantener el sueño
• irritabilidad
• pérdida del cabello
• piel seca
• sarpullido (erupciones en la piel)

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de urgencia:

• falta de aire
• mareos
• desvanecimiento
• debilidad
• dolor de garganta, fiebre, escalofríos u otros síntomas de infección

El boceprevir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Puede conservar las cápsulas a temperatura ambiente, lejos del calor y la humedad excesivos (no en el baño) durante un máximo de tres meses. También puede conservar las cápsulas en el frigorífico hasta que haya pasado la fecha de caducidad impresa en la etiqueta. Deseche cualquier medicamento caducado o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará ciertas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su organismo al boceprevir.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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